山東省衛(wèi)生廳
目 錄
第一章 總則
第二章 組織管理
第三章 規(guī)章制度
一、科室學習制度
二、設備使用管理制度
三、人員考核制度
四、查房制度
五、會診制度
六、病例討論制度
七、值班、交班制度
八、差錯事故等級報告處理制度
第四章 崗位職責
一、科主任職責
二、主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師職責
三、主治醫(yī)師職責
四、住院醫(yī)師職責
五、技術人員職責
第五章 基礎設施質量控制
一、機構
二、人員
三、設備
（一）眼科基本設備的質量要求
（二）眼科基本設備的維護、清潔和保養(yǎng)制度
（三）眼科手術設備的質量要求
四、管理體系
（一）崗位職責
（二）設備的管理要求
（三）病歷書寫及資料管理
（四）質檢網絡架構
（五）會診制度
五、新技術開展
第六章 臨床質量控制
一、視力檢查
二、診斷
三、眼部用藥
四、眼部植入物要求
五、圍手術期質控
（一）術前質控
（二）術中質控
（三）術后質控
六、白內障超聲乳化手術要求
（一）機構要求
（二）人員要求
（三）設備要求
（四）操作常規(guī)
七、準分子激光手術要求
（一）機構要求
（二）人員要求
（三）手術室要求
（四）設備與配套設備質控標準和要求
（五）管理要求
（六）操作常規(guī)
八、感染性角膜炎診療規(guī)范
（一）病史和檢查
（二）單純皰疹病毒性角膜炎
（三）細菌性角膜炎
（四）真菌性角膜炎
（五）棘阿米巴性角膜炎
（六）對感染性角膜炎的質控要求
九、角膜移植手術開展質量控制
附件
1：相關法律法規(guī)、規(guī)范文件目錄
2：白內障超聲乳化技術管理規(guī)范（試行）
3：眼科質控督查基本內容和要求（試行）
第一章 總 則
眼科學作為一門發(fā)展迅速的臨床學科，新技術、新設備不斷涌現，規(guī)范的操作和嚴格的管理在體現醫(yī)院管理水平的同時，更是保證眼科臨床質量的根本。為進一步加強我省眼科臨床專業(yè)質量控制工作，現制定眼科臨床質控總則如下：
一、開展眼科診療業(yè)務的單位必須取得山東省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，且診療科目中包括眼科；從業(yè)醫(yī)師需有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，準分子激光手術醫(yī)師還需取得《全國醫(yī)用設備（準分子激光）使用人員上崗合格證》。
二、本質控手冊用于指導臨床操作，旨在規(guī)范我省眼科診療程序與操作常規(guī)，提高眼科醫(yī)療質量，保證醫(yī)療安全。
三、本質控手冊適用于我省設有眼科的各級各類醫(yī)療機構。
四、我省眼科質控體系包括基礎質控和臨床質控。
五、各醫(yī)療機構開展眼科診療應遵守國家及我省的有關法律法規(guī)，應遵循《眼科診療常規(guī)》及各項規(guī)章制度。
第二章 組織管理
質控工作應在醫(yī)療機構分管質控工作的領導和科室主任的領導下開展，應建立嚴格的規(guī)章制度、合理的操作常規(guī)、適合本單位的臨床路徑和崗位職責，配備相應的質控檢查設備，設立專（兼）職質控管理人員進行日常質控管理。同時，要按照省眼科質控中心制定的各項要求定期進行自查和接受督查，發(fā)現問題及時糾正和整改，進行科學的質控管理，保證醫(yī)療安全和質量。
第三章 規(guī)章制度
一、科室學習制度
（一）由醫(yī)院或科室負責安排，制定學習制度，每周或隔周應舉行定期業(yè)務學習，并設有學習記錄本，詳細記錄學習、考核情況。
（二）組織其他不定期學習，包括：專題講座，國內外學術會議介紹、課題計劃及進度匯報、論文發(fā)表前交流、疑難病例討論等。應做好學習記錄。
二、設備使用管理制度
（一）制定科室儀器設備使用、管理制度；裂隙燈等眼科常用檢查設備維護制度；建立儀器技術檔案（說明書、故障及維修記錄等）。
（二）設備使用管理實行專人總負責與使用者分管負責結合。
（三）制定每臺設備操作規(guī)程，嚴格按開啟、關閉步驟進行。
（四）新來或進修人員在未掌握使用方法前，不得獨立操作儀器。使用過程中出現異常時，應立即報告負責人。
三、人員考核制度
（一）全科室在職人員（醫(yī)師、技術人員）均按醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)定的各級工作人員職責及培養(yǎng)要求進行考核，每年1--2次。
（二）各級人員考核根據醫(yī)院規(guī)定期限、科室統(tǒng)一安排，專人負責，認真細致�？己私Y果存入檔案，供晉級與獎懲做參考。
四、查房制度
（一）科主任或主任醫(yī)師查房每周1--2次，主治醫(yī)師查房每日一次。住院醫(yī)師對所管病員每日至少查房兩次。
（二）對危重病員，住院醫(yī)師應隨時觀察病情變化并及時處理，必要時可請主治醫(yī)師、主任醫(yī)師臨時檢查病員。
五、會診制度
（一）凡遇疑難病例，應及時申請會診。
（二）急診會診：被邀請的人員，必須10分鐘內到達。
（三）院內會診：由經治醫(yī)師提出，上級醫(yī)師同意，填寫會診單。經醫(yī)務部同意，并確定會診時間，應邀醫(yī)師一般要在兩天內完成，并書寫會診記錄。
（五）院外會診：按衛(wèi)生部制定的《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（2005年）執(zhí)行。
六、病例討論制度
（一）科室應選擇有意義的病例或疑難病例舉行定期或不定期的臨床病例（臨床病理）討論會，討論會應有記錄，可以全部或摘要歸入病歷內。
（二）對重大、疑難及新開展的手術，必須進行術前討論，訂出手術方案、術后觀察事項、護理要求等，討論情況記入病歷。
七、值班、交班制度
（一）在非辦公時間及假日，嚴格落實醫(yī)師值班制度。
（二）醫(yī)師在下班前應將危重病員的病情和處理事項記入交班簿，并做好交班工作。值班醫(yī)師對危重病員應做好病程記錄和醫(yī)療措施記錄，并扼要記入值班日志。
（三）值班醫(yī)師負責各項臨時性醫(yī)療工作和病員臨時情況的處理；對急診入院病員及時檢查填寫病歷，給予必要的醫(yī)療處置。
（四）值班醫(yī)師遇有疑難問題時，應請經治醫(yī)師或上級醫(yī)師處理。
（五）值班醫(yī)師夜間必須在值班室留宿，不得擅自離開。
八、差錯事故等級報告處理制度
（一）各科室內均應建立差錯事故登記制度。對所發(fā)生的差錯事故應定期討論，總結經驗。
（二）發(fā)生嚴重差錯或醫(yī)療事故后應立即組織搶救，并報告醫(yī)務部、院領導，對重大事故，應做好善后工作。
（三）對已發(fā)生的事故應嚴肅處理。
第四章 崗位職責
一、科主任職責
(一)在分管院長領導下，全面負責科室內醫(yī)療、教學、科研和行政管理工作，組織完成各項指令性任務，定期主持召開科務會議。
(二)認真落實各項規(guī)章制度，負責全科的質量控制，督促與管理實施。
(三)主持科內危重、疑難病例的會診及搶救工作。
(四)有條件的醫(yī)院，加強學科帶頭人及中青年技術骨干的培養(yǎng)，積極開展新技術新項目，提高眼科的整體水平。
(五)負責安排本科各級人員業(yè)務學習和技術考核，負責進修、實習醫(yī)師的安排、教學及考核工作。
二、主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師職責
(一)在科主任領導下，負責科室一定范圍的醫(yī)療、教學、科研工作。
(二)學習和運用國內先進醫(yī)療技術，開展新技術新項目。
(三)根據科內安排參加院內外會診。
三、主治醫(yī)師職責
(一)在科主任領導下，在主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師的指導下，負責科室一定范圍的醫(yī)療、教學、科研工作。
(二)認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，經常檢查醫(yī)療質量，嚴防差錯事故。
(三)參加本科生、進修生和研究生的教學工作。按科內安排參與本科相關的科研和重大課題的研究。
四、住院醫(yī)師職責
(一)認真執(zhí)行各項規(guī)章制度、操作規(guī)程和科內的有關規(guī)定，嚴防差錯事故。
（二）在上級醫(yī)師指導下，履行患者的日常治療和處理，承擔病房、門診、急診的工作。
（三）負責住院患者的醫(yī)療工作，充分了解所管患者的每日的病情變化，負責及時完成病史、病程記錄、操作記錄和其他有關記錄。
（四）參加所要求的值班任務，值班時需了解危重患者的病情，及時發(fā)現病情變化，并及時向上級醫(yī)生匯報或在職權范圍內作出相應的處理。
五、技術人員職責
（一）負責本科設備的檢查、維護和管理，保證設備的正常運作。
（二）認真執(zhí)行各項技術操作規(guī)程，經常檢查技術質量，防止差錯事故的發(fā)生。
（三）協助醫(yī)師進行各種診療工作，在診療中密切觀察患者的病情變化，發(fā)現異常及時報告。
（四）學習和運用國內先進醫(yī)療技術，開展新技術新項目，參與科研，做好資料積累，及時總結經驗。
（五）擔任對下級技術人員和進修實習人員的培訓、教學和指導工作。
第五章 基礎設施質量控制
一、機構
必須取得本省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，且核準的診療科目中包括眼科。
二、人員
（一）眼科醫(yī)師的資格要求：必須具有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，需要上崗證的手術或操作，必須持證上崗，手術醫(yī)師應熟練掌握手術操作步驟。
（二）手術室護士的資格要求：手術室護士必須具有護士資格證書和護士執(zhí)業(yè)證書，熟練掌握手術室基本操作規(guī)程，手術器械的清洗和消毒，熟悉手術設備和器械的使用和保養(yǎng)。
三、設備
（一）眼科基本設備的質量要求：
1、裂隙燈顯微鏡
（1）控制亮度、裂隙寬度等各個調節(jié)旋鈕靈活可調，操縱手柄可自如控制水平、垂直移動，底座滾輪在導軌上能平穩(wěn)滾動；
（2）裂隙寬度均勻；
（3）裂隙寬度可調，5mm裂隙寬度裂隙像上下寬度相等，邊緣整齊、清晰分明。
2、直接檢眼鏡
（1）屈光透鏡盤和光闌盤轉動應靈活；
（2）能清晰觀察眼底被照亮的區(qū)域；
（3）檢眼鏡照明光斑、裂隙亮度均勻，邊緣清晰，無明顯的陰影黑點。
3、壓陷式眼壓計
（1）砝碼應齊全；
（2）放置在檢驗臺上測定，指針位于“0”位；
（3）壓針升降靈活。
4、非接觸眼壓計（NCT）
（1）操縱手柄自如控制水平和垂直移動，操作臺升降自如；
（2）NCT眼壓計必須定期由廠家以標準模型眼進行校準，要求每年不少于2次；
（3）對正常眼連續(xù)測量3次，最大值和最小值相差不大于4mmHg。
5、壓平眼壓計
壓平眼壓計要求至少每半年校準一次。對正常眼連續(xù)測量3次，最大值和最小值相差不大于4mmHg。
6、鏡片箱
（1）鏡片實際度數和軸向與標度一致；
（2）鏡片齊全；
（3）鏡片清潔干凈無磨損，無粉塵和污垢。
（二）眼科基本設備的維護、清潔和消毒制度
1、裂隙燈顯微鏡
（1）平時遮蓋防塵罩；
（2）定期進行清潔和消毒，每天消毒一次，每周清潔一次，有記錄；
（3）對附件及零件如對焦棒、反光鏡及前置鏡等附件保存完整；
（4）設備科指派專業(yè)人員負責定期檢查，全面維護，每年不得少于一次，檢查結果應記錄在記錄本上；
（5）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求開展定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上，并進行綜合評價，不合格的應停止使用。
2、直接檢眼鏡
（1）儀器應存放在通風干燥處，防止鏡片發(fā)霉。保持儀器清潔，定期清潔和消毒，每天消毒一次，每周清潔一次，有記錄；
（2）設備科指派專業(yè)人員負責定期檢查，全面維護，每年不得少于一次，檢查結果應記錄在記錄本上；
（3）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上。
3、壓陷式眼壓計
（1）應放在眼壓計盒內保存，定期檢查壓針升降的靈活性，如升降不靈活，可用干棉球擦拭干凈。眼壓計腳板管用75 酒精消毒，檢測砝碼應齊全；
（2）設備科指派專業(yè)人員負責定期檢查，全面維護，每年不得少于一次，檢查記錄應記錄在記錄本上；
（3）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上。
4、非接觸眼壓計（NCT）
（1）平時應遮蓋防塵罩；
（2）定期進行清潔和消毒，每天消毒一次，每周清潔一次，有記錄；
（3）設備科負責聯系廠家專業(yè)人員定期檢查，全面維護，每年不得少于兩次，檢查結果應記錄在記錄本上；
（4）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上。
5、壓平眼壓計
（1）平時應遮蓋防塵罩；
（2）定期進行清潔和消毒，每天消毒一次，每周清潔一次，有記錄；
（3）設備的附件應保存完整；
（4）設備指定專業(yè)人員負責定期檢查，全面維護，每年不得少于兩次，檢查結果應記錄在記錄本上；
（5）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上。
6、鏡片箱
（1）護士定期進行鏡片清潔、整理，以及檢查鏡片是否齊全、有無磨損，要求每周一次，有記錄；
（2）設備科負責，每年由計量所檢查一次，全面維護，檢查結果記錄在記錄本上；
（3）根據眼科臨床質控中心制定的設備管理要求定期自查，科室自查每季度一次，檢查結果應記錄在記錄本上。
（三）手術設備的質量要求
1、手術顯微鏡：有SDA認證，放大6～10倍下景深、像質達到要求。
2、顯微手術器械：顯微器械質量合格，鑷子、持針器等器械頭部閉合嚴密，邊緣光滑圓鈍，顯微剪等銳性器械要保持咬口緊密，刃部鋒利。
四、管理體系
（一）崗位職責
1、眼科醫(yī)務人員應遵守《醫(yī)院工作制度》和《醫(yī)院工作人員崗位職責》等規(guī)定。
2、手術醫(yī)師崗位職責：主刀醫(yī)師術前必須檢查患者，術后24小時內手術醫(yī)師必須復查患者。
（二）設備的管理要求
設備有專人負責保管，并進行定期檢查，對不符合要求的器械和設備應及時修理和更換，保證臨床醫(yī)療的正常進行。
（三）病歷書寫及資料管理
病歷應遵循《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》，如實書寫，不得偽造涂改，病歷資料管理應遵循《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》，妥善完善保存，保存年限應符合規(guī)定要求。
（四）質檢網絡架構
省眼科臨床質控中心對全省各級各類醫(yī)療機構的眼科質量控制工作進行總體指導和協調。省眼科臨床質控中心和市及以下質控中心實行分級管理，省級質控中心主要質控全省設有眼科的三級綜合醫(yī)院和�？漆t(yī)院，指導市級質控中心，并對全省眼科醫(yī)療質量控制工作進行技術指導；市級質控中心主要質控本市設有眼科的二級綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院，指導縣級質控中心，并對本市眼科醫(yī)療質量控制工作進行技術指導；縣級質控中心主要對轄區(qū)內設有眼科的基層醫(yī)療機構進行質控。
（五）會診制度
按照衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院的有關規(guī)定執(zhí)行。
五、新技術開展
嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》執(zhí)行。
第六章 臨床質量控制
一、視力檢查
（一）視力檢查項目要求
1、初診病人應檢查與記錄遠視力，戴鏡者應查戴鏡視力，嬰幼兒等不能合作的特殊情況除外。
2、住院病人應檢查與記錄遠視力、近視力和矯正視力。
（二）遠視力檢查與記錄的操作方法
1、先查右眼，后查左眼，避免遮眼器壓迫眼球，防止被檢眼斜看、瞇眼或偷看。
2、由上向下指示視標，讓被檢者在5秒內說出或指出缺口方向。
3、對戴鏡者應先檢查裸眼視力，再查戴鏡視力，并詢問、記錄鏡片的度數。
4、檢查視力時應使用遮眼器，用后應消毒。
（三）近視力檢查要求
1、應采用窗口處自然彌散光線或利用手電光等局部照明。
2、雙眼分別檢查，先查右眼再查左眼。
3、近視力表與被檢眼視線垂直。
（四）視力記錄方法
1、應采用衛(wèi)生部頒布的《標準對數視力表》規(guī)定的方法記錄，以小數記錄為主。
2、視力記錄內容、方法遵循衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會制定《眼科診療常規(guī)》。
（五）視力檢查室和視力表要求
1、視力檢查室應有明亮的環(huán)境。
2、視力表應置于被檢眼前方5米處。如放置距離不足5米，可將平面反射鏡掛至距視力表2.5米處，平面反射鏡中的視標圖像必須無明顯變形。如采用投射視力表，則放置距離不受限制（一般距眼球3米以上）。
3、視力表的懸掛高度應使表中1.0行與被檢眼等高。
4、視力表如用直接照明，照度應達200～700lx；如用后照法（視力表燈箱），則視力表白底的亮度應達80～320cd/m2。照亮力求均勻、恒定、無反光、不眩目。視力表應避免陽光直射。
5、視標大小及清晰度應符合規(guī)格。
二、診斷
遵循《眼科診療常規(guī)》操作。
三、眼部用藥
眼部用藥方法應遵循《眼科診療常規(guī)》操作，藥品應符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對藥物的要求，嚴禁使用三無產品。
四、眼部植入物要求
植入眼部的材料如人工晶狀體、義眼臺、閥門管等必須符合國家對植入物的要求，即必須具有產品注冊證、經營（或生產）許可證和企業(yè)法人證，并填寫醫(yī)療器械使用登記表，植入物的參數標簽應粘貼在手術記錄、病程記錄、出院小結和醫(yī)療器械使用登記表上。
五、圍手術期質控
眼科手術前、手術中和手術后的操作應遵循衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會制定的 《眼科診療常規(guī)》進行。
（一）術前質控
1、手術前應該完善各項檢查，包括眼部和全身檢查；
2、掌握手術適應證，制定手術方案；
3、疑難復雜病例需進行術前討論；
4、手術醫(yī)師須同患者和家屬（或受委托人）進行談話，告知病情、手術可能的風險和益處，并由患者和家屬（或受委托人）簽字。簽字內容包括：1）告知書：告知患者享有充分的知情同意權、委托代理權；2）委托書：患者要求委托他人代理行使權利時需寫委托書；3）手術知情同意書。
（二）術中質控
遵循手術操作程序進行，仔細操作。術中出現嚴重并發(fā)癥和問題時應及時向上級醫(yī)師匯報，并在上級醫(yī)師指導下進行處理。
（三）術后質控
術后應檢查隨訪并有相應檢查記錄。
六、白內障超聲乳化手術要求
（一）機構要求
1、開展白內障超聲乳化手術的醫(yī)療機構必須是本省衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療機構，要求是二級甲等以上醫(yī)院或具備相應臨床應用能力和條件的醫(yī)療機構；應具有眼科專用床位，具有副主任醫(yī)師以上眼科醫(yī)師，科內每年完成內眼手術100例以上。
2、開展超聲乳化手術的醫(yī)療機構若聘請外單位醫(yī)師進行手術，必須按衛(wèi)生行政部門的相關要求執(zhí)行。
（二）人員要求
1、主刀醫(yī)師的資質要求：
（1）必須具有醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
（2）具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。
（3）獨立完成300例白內障超聲乳化手術或符合以下兩項要求：
①有7年以上眼科臨床診療工作經驗，有相應顯微手術操作經驗，近2年年均內眼手術50例以上；
②在有臨床經驗醫(yī)師（已獨立完成300例白內障超聲乳化手術者）臺上指導下，完成至少50例超聲乳化手術。
2、手術室護士的資質要求：
手術室護士必須具有護士資格證書和護士執(zhí)業(yè)證書，具有2年以上普通手術室工作經驗。能熟練掌握手術室基本操作規(guī)程，掌握白內障超聲乳化手術器械的清洗和消毒，熟悉超聲乳化儀和顯微器械的使用和保養(yǎng)，且在獨立操作配合手術前必須在有經驗的護士指導下進行。
3、手術助手的資質要求：
手術助手必須掌握顯微手術基本操作技能，熟悉超聲乳化手術操作步驟。
（三）設備要求
1、具有眼科專用手術室，手術室按醫(yī)療機構手術室標準建設，配備相關的搶救設備，布局符合要求。手術室潔凈標準應符合衛(wèi)生部頒布的《消毒隔離技術規(guī)范》。
2、開展超聲乳化手術單位要求超聲乳化設備和顯微鏡應相對固定，不能臨時租借。
3、手術顯微鏡合格標準：符合內眼手術標準的、配置助手鏡的眼科手術顯微鏡，放大6～10倍下景深、像質達到要求，能看清晶狀體囊膜。
4、超聲乳化設備合格標準：有SFDA批準應用，性能穩(wěn)定，各項指標設定值和實測值之間波動小于±10 ，應配有前部玻璃體切割功能，每年應有廠家工程技術人員上門進行檢測并有相應檢測記錄。
5、顯微手術器械要求：超聲乳化手術必備器械齊全，顯微器械質量合格。
6、每次開展多臺手術的醫(yī)院，必須有快速手術器械消毒鍋，保證手術器械的消毒。手術器械首選高壓蒸汽消毒；也可用環(huán)氧乙烷氣體消毒，但應待消毒氣體蒸發(fā)干凈才能使用。手術過程中不允許采用酒精浸泡、擦洗作為器械消毒手段，或采用其它消毒液浸泡消毒。
7、人工晶體要求：植入眼內的人工晶體必須符合國家規(guī)定的對植入物的相關要求，同時是SFDA批準應用的產品。
（四）操作常規(guī)
1、手術病人選擇：嚴格掌握手術適應證。
2、術前檢查：充分做好術前檢查，包括視力、光定位、色覺、眼壓、角膜內皮計數、B超、人工晶體測算等。
3、術前需制定手術方案，復雜性手術需進行術前討論，并記錄在病歷中。
4、術前同患者和家屬（或受委托人）談話，告知病情及手術可能的風險。
5、手術前3天點用抗生素滴眼液，qid；或手術前兩天應用抗生素滴眼液，q2h；術前一天應用抗生素qh應用，以減少術后感染機率。如條件允許，術前1--2天應用非甾體類抗炎滴眼液，qid，以幫助維持術中瞳孔的散大狀態(tài)。
6、手術遵循白內障超聲乳化手術操作程序進行（手術操作基本程序見附件2）。為達到無菌要求，應是一人一用一滅菌，即1個病人使用1套手術器械、一個手術消毒包。
7、病歷書寫遵循《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》，如實書寫；手術記錄應包括姓名、門診/住院號數、診斷、手術日期、手術名稱、手術醫(yī)師、麻醉方式、麻醉藥物及麻醉醫(yī)師、手術經過內容及超聲乳化儀型號、超聲乳化時間和超聲乳化能量。
8、對植入人工晶體者應填寫醫(yī)療器械使用登記表，住院手術的人工晶體參數標簽應粘貼在手術記錄、出院小結和醫(yī)療器械使用登記表上，門診手術的人工晶體參數標簽應粘貼在手術記錄、門診病歷和醫(yī)療器械使用登記表上。
9、要告知患者術后用藥、復診和注意事項；常規(guī)術后第1天復診，尤其是門診手術者，術后1周、1月再次復診；術后在應用抗生素滴眼液預防感染的同時，聯合應用糖皮質激素和/或非甾體抗炎滴眼液，3次～6次/d；術后檢查隨訪應有相應檢查記錄，必須有視力記錄。術后糖皮質激素藥物用藥時間2周，視病情可適當延長，在應用糖皮質激素期間要檢測眼壓變化。
10、由于有潛在的雙眼感染的可能性，對于雙眼白內障患者一般不主張雙眼同時手術。只有在患者身體狀況差僅允許一次手術機會，或需要全身麻醉、而兩次麻醉可能對患者身體造成不良影響時才考慮雙眼同時手術，但手術的利弊應充分權衡考慮。
七、準分子激光手術要求
必須納入醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系，接受衛(wèi)生行政部門管理。
（一）機構要求
開展準分子激光手術的醫(yī)療機構必須是本省衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療機構。
（二）人員要求
1、手術醫(yī)師必須具有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和準分子激光治療儀上崗證。
2、手術室護士必須具有護士資格證書和護士執(zhí)業(yè)證書。
3、開展準分子激光手術的醫(yī)療機構若聘請外單位醫(yī)師進行手術，必須按相關規(guī)定執(zhí)行。
4、準分子激光儀調試者必須有相應資格證書。
（三）手術室要求
1、面積：應有足夠的空間和場地，一般要求25m2以上。
2、層流手術室以及溫濕度控制合理。
2、符合消毒隔離規(guī)范。
3、符合污物處理標準。
（四）設備與配套設備質控標準和要求
1、準分子激光器必須有SFDA證書，具有產品注冊證、經營（或生產）許可證和營業(yè)證。
2、準分子激光器必須有自動中心跟蹤裝置，若是二手設備必須具有國家醫(yī)療器械管理部門的檢測報告。
3、準分子激光器如已使用5年，應由質檢機構每年檢查1次；準分子激光器如已使用過8年，應由質檢機構（或衛(wèi)生行政部門）每半年檢查1次，合格才能使用。
4、配套設備質量應合格，必須的配套設備包括：
（1）驗光設備：綜合驗光儀、電腦驗光儀；
（2）角膜地形圖；
（3）角膜測厚設備；
（4）非接觸眼壓計（NCT）;
（5）視覺質量檢查儀：對比敏感度儀、像差儀；
（6）眼科常規(guī)檢查設備：裂隙燈、眼底鏡、眼科B超；
（7）質量合格的微型角膜板層刀；
（8）建議配備快速消毒鍋，用于LASIK微型角膜刀具（刀頭、負壓環(huán)）、LASIK器械及其他手術用顯微器械的快速消毒。
（五）管理要求
1、規(guī)章制度：各醫(yī)療機構應遵循《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)。
2、手術醫(yī)師崗位職責：主刀醫(yī)師術前必須檢查患者，術后24小時內手術醫(yī)師必須復查患者。
3、設備的管理要求：手術室設備有專人負責保管，并進行定期檢查。
4、病歷保存要求：應妥善保存，保存年限應符合國家標準。
5、手術用刀片必須一人用一把新刀片，刀片編號應貼在手術記錄上。
6、手術刀頭不能浸泡，應高壓滅菌消毒。
（六）操作常規(guī)
1、手術病人選擇：掌握手術適應證。
（1）手術適應證：a年齡一般應滿18周歲，年齡小于18歲的特殊病人，視具體情況也可以手術，如存在明顯的屈光參差，無法配戴框架眼鏡或角膜接觸鏡，為防止弱視的發(fā)生，可以進行手術；b屈光度相對穩(wěn)定2年以上；c配戴軟性角膜接觸鏡停戴1周以上，硬性角膜接觸鏡停戴2周以上；d術后補充矯正需在多次驗光，確認屈光度已穩(wěn)定的前提下進行。
（2）手術禁忌癥：a 眼部活動性炎癥病變：急性結膜炎、瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎等；b 圓錐角膜、暴露性角膜病變、廣泛角膜新生血管、中重度干眼癥等患者；c 瘢痕體質、未得到控制的結締組織疾病或自身免疫性疾病患者；d 有較明顯的白內障、未得到控制的青光眼、增殖性糖尿病性視網膜病變患者；e 患者的期望不切實際，對視力要求高，思想顧慮大者。暗室瞳孔直徑大于預計的切削直徑患者應慎行手術。F 相對禁忌癥：包括妊娠和哺乳期，大的角膜不對稱的散光，或可疑圓錐角膜臨床前期者。
2、術前常規(guī)檢查
（1）裸眼視力和矯正視力；
（2）驗光確定的屈光度數；
（3）裂隙燈顯微鏡檢查；
（4）干眼癥檢查；
（5）暗室瞳孔直徑檢查；
（6）散瞳檢查眼底；
（7）眼壓測量；
（8）角膜地形圖檢查；
（9）角膜厚度測量；
（10）眩光對比敏感度、像差檢查和虹膜數據采集（有條件可選）。
3、術前制定手術方案，復雜性手術需進行術前討論，并記錄在病歷中。
4、術前同患者和家屬（或受委托人）進行談話，告知病情及手術可能的風險，并由患者或家屬（或受委托人）簽字。包括：1）告知書；2）委托書；3）手術知情同意書。
5、手術前用抗生素滴眼液。
6、手術遵循準分子激光手術操作程序進行。
7、病歷書寫規(guī)范、完整。
8、術后應隨訪并有相應的隨訪記錄。
八、感染性角膜炎診療規(guī)范
（一）病史和檢查
1、病史收集：
（1）眼部外傷史；（2）接觸鏡配戴史 ；（3）近期眼部用藥史；（4）既往眼病史；（5）全身病史；（6）藥物過敏史。
2、檢查：
（1）視力測量；
（2）外眼檢查（皮膚、面部檢查、眼瞼和眼瞼閉合狀態(tài)）；
（3）結膜、鼻淚道狀態(tài)；
（4）裂隙燈活體顯微鏡檢查 (瞼緣、結膜、鞏膜、角膜、前房、前部玻璃體)，熒光素染色應作為常規(guī)檢查；
（5）角膜刮取物涂片檢查:包括角膜刮取物鏡檢，查看真菌菌絲、阿米巴包囊及染色看炎細胞。涂片的適應證：1）臨床表現提示真菌、細菌、阿米巴或分枝桿菌性角膜炎 ；2）首次治療前即懷疑微生物感染的角膜炎；3）大面積角膜浸潤（向中央和深部基質擴展）；4）角膜慢性病程；5）廣譜抗生素治療無效。角膜潰瘍接近穿孔為手術前涂片的禁忌癥，可在角膜移植手術中取下病變組織后涂片。
角膜刮片培養(yǎng)（同時刮取物）：培養(yǎng)的內容包括，真菌、細菌和棘阿米巴，并行藥敏試驗。應當直接接種到適當的培養(yǎng)基上，以便增強培養(yǎng)效果。如果沒有條件，可以將標本放置于轉移培養(yǎng)基。兩種情況都應立即接種培養(yǎng)或直接送實驗室。當懷疑是棘阿米巴原蟲感染或角膜標本培養(yǎng)陰性時，接觸鏡、鏡片盒和護理液的微生物培養(yǎng)也非常有用。在患有感染性角膜炎的眼中，高度懷疑微生物性眼內炎，需進行房水和玻璃體穿刺取標本進行培養(yǎng)。
（6）角膜知覺檢查；
（7）眼壓檢查；
（8）感染嚴重者，需行B超檢查排除眼內炎；
（9）共焦顯微鏡（對真菌及阿米巴性角膜炎的診斷尤為重要，有條件的單位可作為常規(guī)檢測項目）。
（二）單純皰疹病毒性角膜炎。是由單純皰疹病毒感染所致，是患病率最高的感染性角膜病，在我國人群中的患病率約為11/萬。
診斷和鑒別診斷
1、本病的診斷主要依靠反復發(fā)作的病史和典型的角膜炎體征。臨床表現包括原發(fā)感染和復發(fā)感染。
(1)原發(fā)感染:多在兒童期發(fā)病，通常合并上呼吸道感染，眼部體征主要表現為濾泡性結膜炎、點狀或樹枝狀角膜炎，可同時存在口唇部和頭面部三叉神經分布區(qū)域的皮膚皰疹。
(2)繼發(fā)感染:常因上呼吸道感染、月經期或過度疲勞等誘因發(fā)病。眼部表現為典型的角膜損害，并導致角膜知覺減退。根據 HSK病變特征和損害部位，可分為上皮型、基質型、內皮型混合型。根據病程變化可分為活動期、穩(wěn)定期和晚變期。
2、應用熒光素鈉角膜染色有助于辨別上皮型角膜病變的形態(tài)。
3、在診斷HSK的同時需要與其他感染性角膜病進行鑒別: (1) HSK具有反復發(fā)作的病史和角膜體征，常規(guī)病原學檢查結果為陰性; (2) 臨床共聚焦顯微鏡檢查，可幫助排除真菌和棘阿米巴感染。
治療
1、藥物治療
(1)上皮型HSK:局部頻繁滴用抗病毒滴眼液，禁止使用糖皮質激素滴眼液。
(2)基質型HSK:在局部和全身抗病毒藥物治療有效的情況下，局部適當使用糖皮質激素滴眼液。
(3)內皮型HSK:局部和全身抗病毒藥物和糖皮質激素聯合應用，治療期間要密切觀察眼壓變化。
(4)各型HSK治療的后期，應加用人工淚液以緩解眼部不適癥狀。
(5)反復發(fā)作者應口服抗病毒藥物預防復發(fā)。全身應用抗病毒藥物期間應定期檢查肝腎功能，防止全身藥物引起的肝腎損害。
2、手術治療
包括羊膜移植術、結膜瓣遮蓋術、深板層角膜移植術及穿透角膜移植術。
（三）細菌性角膜炎。是由細菌感染角膜造成的急性化膿性炎癥反應，我國最常見的致病菌有銅綠假單胞桿菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌及淋球菌等，常發(fā)生在角膜擦傷或角膜異物剔除術后。慢性淚囊炎、長期配戴角膜接觸鏡、長期應用免疫抑制劑以及糖尿病患者等是重要誘因。
診斷和鑒別診斷
1、典型的病史。發(fā)病急、發(fā)展迅速，常在細菌感染后24--48 小時發(fā)病�？捎醒鄄磕ネ椿虼掏�、畏光、流淚、視力驟降、患側頭痛等癥狀。眼部檢查可見眼瞼水腫及混合性充血，角膜上有黃白色浸潤灶，周圍角膜組織水腫，病灶很快形成潰瘍，底部污濁，表面常有壞死組織覆蓋;由于毒素滲入前房，常伴發(fā)虹膜睫狀體炎、前房纖維素樣滲出或伴有前房積膿。
2、實驗室檢查角膜病灶刮片，嚴重角膜炎需采集標本涂片行革蘭氏染色檢查，并做細菌培養(yǎng)和藥物敏感性試驗。由于細菌培養(yǎng)陽性率低，故細菌培養(yǎng)陰性者應重復培養(yǎng)。
3、臨床共聚焦顯微鏡檢查，可用于排除真菌性角膜炎或棘阿米巴角膜炎。
治療
1、藥物治療：
(1)對擬診患者，首先選擇廣譜抗菌滴眼液進行經驗性治療，一般先考慮氟奎諾酮類滴眼液或氨基糖甙類滴眼液；對疑診為葡萄球菌感染者可聯合應用5 頭孢唑啉鈉溶液滴眼；
(2)已有細菌培養(yǎng)和藥物敏感性試驗結果者，按藥物敏感性結果執(zhí)行，但仍需觀察臨床效果以及時調整用藥
2、在大多數病例中，滴用抗生素眼藥水可以獲得很高的角結膜組織濃度，是首選的給藥途徑。
3、對于嚴重角膜炎（深層基質受累或累及面積＞2mm，周圍廣泛浸潤的病例），先用沖擊劑量（第1--3小時內加大用藥量，每5～15分鐘滴藥1次）以后每30分鐘--1小時用藥1次，在24小時內連續(xù)用藥。對于不太嚴重的角膜炎，應該適當地減少用藥頻率。
4、對淋球菌性角膜炎可加用全身抗生素治療。
5、一般來說，如果初始治療后48小時沒有好轉或僅僅穩(wěn)定，需要調整初始治療方案。
6、對于正在滴用糖皮質激素眼藥水的患者，如果懷疑有細菌性角膜炎時，應當減少或停用糖皮質激素治療，直到感染控制。前房積膿或嚴重病例應使用睫狀肌麻痹劑，獲得藥物敏感試驗結果后根據藥敏結果選擇敏感藥物，必要時靜脈滴注抗生素藥物。當角膜浸潤累及視軸時或細菌感染基本得到控制或病情好轉至少2～3天后，可以在繼續(xù)抗生素治療的同時應用糖皮質激素眼藥水。 抗生素眼藥水可視病情逐漸減量。在開始糖皮質激素治療后每天檢查患者以防感染復發(fā)。
7、手術治療:包括病灶清創(chuàng)聯合結膜瓣覆蓋術；嚴重病例，例如感染已擴散到鄰近組織（如鞏膜），或者角膜即將穿孔或已有穿孔時，除應考慮全身抗生素治療的同時，還要考慮行角膜移植術控制感染，保存眼球。
（四）真菌性角膜炎
是致病性真菌感染引起的一種致盲性角膜病，在我國居感染性角膜病致盲率的首位。該病主要與植物外傷有關。引起角膜感染的主要真菌菌屬在不同地區(qū)差別較大。我國主要以鐮刀菌屬(占70 一80)和曲霉菌屬(占10 )為主。本病有明顯的致病危險因素，多與植物性眼外傷、異物迷眼、長期應用免疫抑制劑或糖皮質激素以及患慢性眼表損傷性疾病、配戴角膜接觸鏡等有關。
診斷和鑒別診斷
1、病史: 多有植物外傷史。
2、臨床表現：角膜病變發(fā)展較細菌性角膜炎緩慢，與細菌混合感染時，病情可迅速加重。可有眼部充血、疼痛、流淚視物模糊等癥狀，伴有少量分泌物。典型體征可有菌絲苔被、偽足、免疫環(huán)、內皮斑、衛(wèi)星灶和稠厚前房積膿等。
3、實驗室檢查:角膜病灶刮片檢查，包括涂片鏡下檢查和微生物培養(yǎng)及藥物敏感性試驗，是早期快速診斷真菌感染的有效方法。
(1)角膜病灶刮片鏡下檢查:手術顯微鏡下刮取病變明顯處角膜組織，放在清潔的載玻片，滴10 氫氧化鉀溶液于標本上，覆以蓋玻片，在顯微鏡下觀察，找到真菌菌絲或真菌孢子即可診斷，陽性率高達 90 ;
(2)角膜病灶刮片標本培養(yǎng):陽性結果不僅是診斷真菌感染的證據，而且可行菌種鑒定；
(3)角膜組織病理學檢查:對角膜移植術中獲取的病變角膜行組織病理學檢查，也可用于確定診斷。
4、臨床共聚焦顯微鏡檢查，是一種快速、有效的活體檢查方法，可觀察到角膜中的菌絲和(或孢子)的情況，有條件的醫(yī)院可以作為常規(guī)檢查，并可用于動態(tài)觀察治療效果。
治療
1、真菌性角膜炎應根據病情的輕重和病程制定多元化治療方案。早期治療主要依靠抗真菌藥物；當病變主要在角膜淺基質層時，在手術顯微鏡下清創(chuàng)，刮除病變組織，有利于抗真菌藥物發(fā)揮作用，或聯合結膜瓣遮蓋術；藥物治療效果不佳、病變累及角膜深基質層，要及早采取板層或穿透角膜移植術治療。
2、藥物治療：
(1)在真菌菌種鑒定結果前，采取經驗治療，首先5 那他霉素滴眼液，或0. 1 一0. 2 兩性霉素B溶液頻繁滴眼，可聯合0. 5 氟康唑滴眼液，好轉后適當減少用藥頻率；
(2)獲得藥物敏感性試驗結果后，可參考其結果選擇敏感藥物治療；
(3)臨床治愈后，應維持用藥2--4周，以預防復發(fā)；
(4)嚴重真菌感染(合并內皮斑、前房積膿、可疑眼內炎)者，可在局部用藥同時，聯合口服或靜脈滴注抗真菌藥物治療；
(5)局部可聯合應用非甾體抗炎藥。感染期局部或全身禁用糖皮質激素，以免真菌感染擴散。
（五）棘阿米巴角膜炎
是一種由棘阿米巴感染引起的慢性、進行性、疼痛性角膜潰瘍。我國棘阿米巴角膜炎發(fā)病主要與植物外傷有關。近年來該病在我國的患病率有增高的趨勢。
診斷和鑒別診斷
1、病史:如植物性眼外傷史、長期配戴角膜接觸鏡史、與污水接觸史等。
2、臨床表現: 多為單眼發(fā)病，有明顯的異物感、畏光、流淚等刺激癥狀，常伴有與體征不符的劇烈疼痛。眼部檢查早期表現為點狀、樹枝狀角膜上皮浸潤，逐漸發(fā)展為盤狀或環(huán)形角膜基質浸潤，與單純皰疹病毒性角膜炎的體征相似，但癥狀迥異，無反復發(fā)作的病史，病情嚴重者常伴有前房積膿、角膜后彈力層皺褶和角膜后沉著物。
3、實驗室檢查:
（1）角膜病灶刮片:采集標本行生理鹽水或10 氫氧化鉀涂片，顯微鏡下可查見棘阿米巴包囊和(或)滋養(yǎng)體，還可在涂片的同時行吉姆薩染色，有助于發(fā)現包囊；
(2)棘阿米巴培養(yǎng):行角膜病灶刮片取材后立刻行接種培養(yǎng)；
(3)角膜組織病理學檢查:對角膜移植術中取下的病變角膜行組織病理學檢查，HE或高碘酸--Schiff染色可見棘阿米巴包囊。
4、臨床共聚焦顯微鏡檢查:在病灶處可查見棘阿米巴包囊，是一種重要的輔助診斷方法。
5、本病應與HSK鑒別:二者的癥狀不同，由于棘阿米巴原蟲有較強的神經親和性，部分棘阿米巴角膜炎患者在感染的早期即出現與體征不符的嚴重神經痛。體征方面，HSK有明顯清晰的樹枝狀浸潤，角膜上皮缺損，熒光素鈉染色清晰，樹枝末端呈圓點狀；而棘阿米巴角膜炎的早期，角膜上皮完整，熒光素鈉染色陰性，或表現為不典型、不完整的樹枝狀。
治療
1、藥物治療:對棘阿米巴角膜炎的治療應強調早期、足量、持續(xù)及長期用藥。常用藥物有0.02 --0. 04 雙氯苯雙肌己烷溶液和0. 02聚六亞甲基雙肌鹽酸溶液，甲硝唑注射液全身靜脈滴注及局部滴眼也有抗阿米巴的作用;混合感染應聯合相應的抗菌藥物治療。
2、手術治療:包括角膜潰瘍清創(chuàng)術、結膜瓣遮蓋術和角膜移植術。
（六）對感染性角膜炎的質控要求
1、對感染性角膜炎的首診醫(yī)生，在有條件的醫(yī)院，在使用抗生素前，要盡可能進行病原學檢查。
2、對在沒有行病原學檢查條件的醫(yī)院，應根據病史、臨床特征及體征，使用廣譜抗生素、或抗病毒、或抗真菌等治療。
3、在沒有條件行病原學檢查的醫(yī)院，在患者使用廣譜抗生素、或抗病毒、或抗真菌等治療后3--5天，感染沒有控制或感染加重者，應及時轉到有條件的上級醫(yī)院行病原學檢查進一步診斷和治療，避免感染加重出現角膜穿孔，或眼內炎時再轉院。
4、有條件行共焦顯微鏡檢查的醫(yī)院，對感染性角膜炎可作為常規(guī)檢查項目。
九、角膜移植手術開展質量控制
（一）眼庫準入標準：眼庫準入標準參考衛(wèi)生部下發(fā)的眼庫管理標準執(zhí)行。（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS325--2010）
（二）角膜移植手術質量控制
1、機構要求
開展角膜或羊膜移植手術的醫(yī)療機構必須是本省衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療機構。醫(yī)院須有衛(wèi)生廳審批的標準化眼庫和/或組織庫。
2、人員要求
（1）手術醫(yī)師必須具有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，在山東行醫(yī)者必須注冊在山東醫(yī)療單位，異地來魯受聘山東醫(yī)療機構者應在山東變更注冊。
手術醫(yī)生需要具備中級、高級專業(yè)技術職稱。
（2）手術室護士必須具有護士資格證書和護士執(zhí)業(yè)證書。
（3）開展角膜移植手術的醫(yī)療機構若聘請外單位醫(yī)師進行手術，必須按相關規(guī)定執(zhí)行。
3、手術室要求
（1）面積：應有足夠的空間和場地，一般要求15m2以上。
（2）符合消毒隔離規(guī)范。
（3）符合污物處理標準。
4、設備與配套設備質控標準和要求
（1）配備手術顯微鏡，玻璃體切割系統(tǒng)。
（2）配套設備質量應合格，必須的配套設備包括角膜地形圖、角膜測厚設備、眼科常規(guī)檢查設備（裂隙燈、眼底鏡、眼科B超）。
5、管理要求
（1）規(guī)章制度：各醫(yī)療機構應遵循《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)。
（2）手術醫(yī)師崗位職責：主刀醫(yī)師術前必須檢查患者，術后24小時內手術醫(yī)師必須復查患者。
（3）設備的管理要求：手術室設備有專人負責保管，并進行定期檢查。
（4）病歷保存要求：應妥善保存，保存年限應符合國家標準。
（5）術前同患者和家屬（或受委托人）進行談話，告知病情及手術可能的風險，并由患者或家屬（或受委托人）簽字。包括：1）告知書；2）委托書；3）手術知情同意書。
（6）手術前用抗生素滴眼液。
（7）病歷書寫規(guī)范、完整。
（8）術后應隨訪并有相應的隨訪記錄。
附件1
相關法律法規(guī)、規(guī)范文件目錄
1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
2、醫(yī)療機構管理條例
3、中華人民共和國藥品管理法
4、醫(yī)療事故處理條例
5、醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法
6、衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2004]163號）
7、醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005年衛(wèi)生部第42號令）
8、眼科診療常規(guī)（中華醫(yī)學會和上海醫(yī)學會）
9、病歷書寫基本規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕11號）
10、醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定（2002年8月2日衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局頒布）
11、臨床技術操作規(guī)范—眼科學分冊（中華醫(yī)學會2007）
12、眼庫管理標準（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS325--2010）2010--08--31發(fā)布，2011--03--01實施
附件2
白內障超聲乳化技術管理規(guī)范
（試行）
為加強對本省白內障超聲乳化技術的臨床應用管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，結合全省白內障超聲乳化技術應用的實際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范所稱白內障超聲乳化技術是指通過顯微外科手術技術，運用超聲乳化儀等相關設備，將患者晶狀體乳化吸除及植入人工晶狀體的技術。
白內障超聲乳化技術對于醫(yī)療機構、人員的基本要求及臨床應用基本規(guī)范和管理要求同上述臨床質量控制要求。
（一）收治基本標準
1、手術適應證
當患者出現以下情況之一時，可行白內障超聲乳化手術：
（1）患者因白內障導致視功能下降（視力下降、眩光等），并影響患者的生活；
（2）當晶狀體的混濁明顯妨礙眼后節(jié)病變的診治（如糖尿病眼底病變等）；
（3）晶狀體本身病變已導致炎癥反應；
（4）部分晶狀體相關的閉角型青光眼或藥物難以控制的開角型青光眼；
（5） 晶狀體過度膨脹，短眼軸，淺前房，有引發(fā)青光眼風險的患者；
（6） 需要通過晶狀體手術才能矯正的高度屈光不正。
2、手術禁忌癥
當患者有以下情況之一時，禁行或慎行白內障超聲乳化手術：
（1）患者無手術治療的愿望；
（2）通過戴鏡等視力矯正方法可以改善視功能而滿足患者的需求；
（3）超聲乳化手術可能無法改變視功能；
（4）患者的生活質量尚未受到明顯的影響；
（5）患者同時伴有嚴重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期發(fā)生心肌梗塞，頻繁的內臟絞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血壓等）或眼局部病理狀況而影響超聲乳化手術的安全進行；
（6）患者或監(jiān)護人未簽署手術同意書和告知書；
（7）無法安排可靠的術后處理事項。
（二）技術實施的基本程序
1、術前檢查、診斷和評估
（1）患者病史（包括患者全身功能狀況的評估）；
（2）視力和屈光狀態(tài)以及視功能檢查；
（3）外眼檢查（眼位和眼球運動檢查、眼瞼、睫毛、淚器、眼眶等）；
（4）瞳孔功能評估；
（5）眼壓；
（6）眼前節(jié)的裂隙燈檢查；
（7）常規(guī)散瞳后行晶狀體、玻璃體和眼底（黃斑、周邊視網膜、視盤）檢查，有前房深度過淺等特殊情況時應慎重；
（8）生物測量（要求手術前雙眼同時檢查）和計算：角膜曲率測量、眼軸長度測量、角膜內皮、眼部B超檢查及人工晶體的計算和選擇等；
（9）與手術有關的患者精神、身體狀況評估；
（10）其他檢查：可選擇性進行對比敏感度、角膜地形圖、視覺電生理等檢查。
（三）技術應用的質量要求
除特殊情況，雙眼不宜同時進行白內障超聲乳化手術，以防雙眼同時發(fā)生內眼感染的可能。
1、手術操作基本程序
（1）充分散瞳（通常用短效快速散瞳劑）。
（2）確定無感染狀況后，局部消毒（用聚維酮碘按規(guī)定比例稀釋后沖洗結膜囊），單眼手術消毒范圍上界超過眉毛、鼻側過鼻梁、下界平鼻底、顳側過太陽穴。
（3）麻醉：可以根據病人的狀況選擇全身麻醉或局部麻醉，局部麻醉包括球后、球周、結膜下、Tenons囊下、表面、前房內等。由于全身麻醉的各種危險因素，尤其是老年患者心肺功能的不完善，通常選擇局部麻醉和表面麻醉。術前應同患者溝通擬采用的麻醉方式。局部針注麻醉有可能致斜視、眼球穿通、球后出血、黃斑缺血等并發(fā)癥，應引起注意。
（4）切口：可考慮＞5mm的鞏膜切口（植入PMMA硬性人工晶體時），也可采用3—4mm的小切口（植入折疊性人工晶狀體時）。后者可減少術后手術性散光和創(chuàng)傷性眼內炎癥。3—4mm切口可為角鞏膜緣或鞏膜切口，透明角膜切口應≤3.2mm并用注入式植入器植入折疊式人工晶狀體。切口設置的位置應盡可能地中和原有的散光。以上切口均為有一定長度的隧道切口以增加自閉性。
（5）超聲乳化手術眼內操作步驟包括：
①采用環(huán)形撕囊，環(huán)形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危險性，囊袋的完整性對人工晶狀體穩(wěn)定植入有利。
②水分離、水分層技術，可以松動晶狀體核和皮質，減小術中懸韌帶的張力。
③運用分核和劈核等技術，可使晶狀體核和皮質更易于安全去除。
④完全去除殘留皮質。
⑤將人工晶狀體植入囊袋內居中，或植入睫狀溝。囊袋完整性破壞時，有條件也可考慮行人工晶狀體縫合固定術術，對前房植入人工晶狀體應慎重選擇。
2、成功白內障超聲乳化手術的評估要素有：
（1）后房型人工晶狀體囊袋內穩(wěn)定的植入；
（2）角膜內皮、虹膜和其他眼內組織的無或極小損傷；
（3）減小或降低散光的切口設計；
（4）非縫合自閉性或適應縫合的水密切口；
（5）小切口（≤3.5mm）；
（6）無感染的發(fā)生。
3、容易引起術中和術后并發(fā)癥的高危因素：
（1）眼窩深陷、窄瞼裂、突前額；
（2）硬核（深褐色或黑色核的白內障）；
（3）膨脹期白內障和過期白內障；
（4）后極性白內障；
（5）高眼壓；
（6）高度近視眼；
（7）青光眼濾過手術后；
（8）屈光手術后；
（9）玻璃體和視網膜手術后；
（10）穿透性角膜移植術后；
（11）懷疑角膜內皮細胞計數≤1500個/mm2，其中六角形細胞低于30 時；
（12）瞳孔難以散大者；
（13）虹膜后粘連；
（14）葡萄膜炎；
（15）晶狀體懸韌帶松弛和斷裂。
（16）合并有眼底疾病，如嚴重的糖糖尿病視網膜病者。
4、獨眼白內障
應嚴格掌握手術指征，手術應該由有成熟經驗的白內障超聲乳化醫(yī)師操作，并應向患者解釋嚴重并發(fā)癥導致完全失明的可能性。
5、嬰幼兒白內障，包括先天性白內障和外傷性白內障
6、術后處理
（1）手術中如有嚴重并發(fā)癥和/或出現患者不適等情況，須留院觀察；
（2）要告知患者術后用藥、復診和注意事項；尤其對于糖尿病患者應于出院時告知患者定期眼底病門診復查； （3）常規(guī)第1天復診，尤其是門診手術者。術后根據病情定期復診；
（4）通常白內障超聲乳化術4周后可行視光學檢查，驗光配鏡；
（5）白內障超聲乳化最常見的術后并發(fā)癥是后囊膜的混濁，癥狀嚴重時可激光或手術治療去除。
7、術前和術后用藥
術前點用的滴眼劑，以單方劑廣譜抗生素（主要是喹諾酮類）滴眼液為主，預防手術感染�？股氐窝垡旱氖褂脩谛g前3天開始，每天4次，或術前兩天開始，每2小時一次，若術前一天點用，應每小時一次，連點8次以上，以減少術后感染機率。術前3天最好加用非甾體類抗炎滴眼液，每天4次，以維持術中瞳孔的良好散大狀態(tài)。
（四）相關的衛(wèi)生學要求
1、所有白內障超聲乳化器械、敷料、人工晶狀體等都應處于滅菌狀態(tài)。為達到衛(wèi)生學的要求，應是一人一用一個滅菌，即1個病人使用1套手術器械、一個手術消毒包。手術器械首選高壓蒸汽消毒；也可用環(huán)氧乙烷氣體消毒，但應待消毒氣體蒸發(fā)干凈才能使用。浸泡器械用的消毒液對眼內組織有毒性作用。
2、嚴禁手術消毒草率，器械違規(guī)使用以及非醫(yī)療人員的介入。
（五）白內障超聲乳化質控督查主要內容和要求：
1、有完善和符合要求的設備和人員。
2、對上述容易引起術中和術后并發(fā)癥的高危因素的白內障、獨眼白內障、嬰幼兒白內障等難度較大，需要手術者有較高技巧和經驗的白內障手術，建議轉上級醫(yī)院（三級）手術。對嬰幼兒白內障要在有玻璃體切割設備的醫(yī)院手術。
3、白內障超聲乳化質控的最終目的是減少手術并發(fā)癥、獲得更好的術后視覺質量。特別要達到或消滅，把白內障這種可治盲的患者，在不能達到手術設備和人員要求的醫(yī)院手術后變成不可治或難治性盲人，如眼內容炎、角膜內皮功能失代償及難治性青光眼等。
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